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保健品生產(chǎn)許可證代辦理現(xiàn)場核查怎么過

信息來源:onlinenursingstudy.com | 發(fā)布時間:2025年10月24日

保健品企業(yè)在保健品生產(chǎn)許可證代辦理過程中,常因“現(xiàn)場核查不過”延誤拿證:有的廠房潔凈度不達標,不符合十萬級潔凈要求;有的設備未校準,缺少校準報告;還有的生產(chǎn)記錄不完整,無法追溯原料來源。保健品生產(chǎn)許可證代辦現(xiàn)場核查怎么過?


保健品生產(chǎn)許可證代辦現(xiàn)場核查怎么過


云南保健品生產(chǎn)許可證代辦理現(xiàn)場核查準備,首先抓“硬件整改”。在代辦機構指導下,按《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》整改廠房,比如安裝空氣凈化設備、劃分原料預處理區(qū)與成品包裝區(qū);云南生產(chǎn)許可證代辦理機構,還會推薦昆明本地合規(guī)的潔凈車間裝修公司,確保硬件達標。


第二補“軟件材料”。完善生產(chǎn)記錄(如原料采購臺賬、生產(chǎn)過程記錄)、設備校準報告(需由云南計量認證機構出具)、人員健康證明;代辦機構會協(xié)助核查材料完整性,比如云南某代辦理機構,發(fā)現(xiàn)某保健品廠缺少“設備維護記錄”,指導補充后符合要求。


第三做“模擬核查”。核查前3天,讓代辦機構派人上門模擬核查,按實際核查流程檢查,比如提問“潔凈車間如何避免交叉污染”“原料如何儲存防潮”;云南生產(chǎn)許可證代辦理機構,為昆明某保健品廠模擬核查時,指出2處細節(jié)問題,整改后一次通過正式核查。

綜上,云南保健品生產(chǎn)許可證代辦理現(xiàn)場核查想通過,靠硬件整改、軟件補全、模擬核查,再靠機構支持,就能減少失誤,順利拿證。